Impulse Dynamics治疗心力衰竭智能设备获FDA批准

发布时间:2019-08-08 来源:养生之道

文|Mailman

动脉网获悉,2019年3月21日,医疗器械公司Impulse Dynamics宣布,其一流的可植入的Optimizer智能设备已获得FDA的批准,该设备可治疗心力衰竭。

2015年,Impulse Dynamics获得FDA的许可认证,设计能有效治疗心力衰竭患者的Optimizer智能设备。2018年12月4日,FDA医疗器械咨询委员会的循环系统设备小组对Optimizer智能设备进行了表决并获全票通过,这是该设备获得的首次突破。

武汉治癫痫哪家医院治的好argin-top:20px;"> “此次FDA对Optimizer智能设备的认证,意味着我们终于在美国拥有了一个能有效治疗心力衰竭患者的系统,该系统可以治疗左心室输血分数(LVEF)不合格的患者,这些患者往往不能做CRT治疗。”美国俄亥俄州立大学医学院瓦克斯纳医疗中心的特聘教授、医学博士William T. Abraham说,“Optimizer智能系统加上具有导向性的医疗方案,可以改变美国许多心力衰竭患者的生活。因此,对于这些患者来说,这是一个真正能改变‘游戏规则’的系统。”

Optimizer智能设备是首个也是唯一一个针对心力衰竭三期患者且经FDA认证的系统。心力衰竭三期患者(NYHA III)处于正常窦性心律,不适用于CRT心电图检测治疗,通常左心室输血分数(LVEF)在25%到45%之间。只有左心室输血分数(LVEF)处于3孩子患上癫痫病有一段时间,请问要怎么治疗呢?0%的中度至重度慢性心力衰竭患者可以接受CRT治疗,这使得70%的心力衰竭患者几乎没有治疗方案来帮助他们治疗自己的疾病。

Impulse Dynamics的医学顾问Daniel Burkhoff博士评论道:“FDA的批准成为这项颠覆性临床技术发展多年的顶峰,它解决了当今心力衰竭治疗范式中一个重要的亟待解决的问题。我们将继续开发这项技术,并进行临床试验,以评估我们的CCM治疗方案对心力衰竭患者的疗效。”CCM是在人体心脏收缩后处于间歇期而发出的一种独特的电脉冲,与起搏器或除颤器的工作原理不同,CCM疗法的工作原理是调节心肌收缩的强度,而不是频率。

CCM是心脏收缩力调节方案的品牌名称,它是由植入式Optimizer智能设备在心脏周期太原专业癫痫医院的间歇期发出的非兴奋性电脉冲,用以改善心脏的收缩状态。目前已有3500多名心力衰竭患者植入了Optimizer智能设备,该设备在欧洲、中国、巴西、印度和世界上40多个国家使用。

Impulse Dynamics首席执行官Simos Kedikoglou博士宣布,该公司将于今年晚些时候在美国推出这款设备。“我们非常兴奋这款与CCM治疗相关的Optimizer智能设备在美国可用,也期待着扩大Impulse Dynamics在美国乃至全球的商业活动进程。”他说。

截至目前,Impulse Dynamics已完成总计7500万美元的两轮融资,它的投资者分别为北京金石投资有限公司,和香港恒基地产的主席兼副总裁李兆基。

南阳癫痫病那里能够治疗好style="text-align:right;text-indent:2em;margin-top:20px;"> (编译:王水晶)

原标题:德国医疗器械公司Impulse Dynamics治疗心力衰竭智能设备获FDA批准

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